miércoles , 16 octubre 2019
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Fallas al reportar daños por vacunas VAERS

Informes de VAERS en los Estados Unidos hasta el 14 de enero de 2019. Tenga en cuenta que estos son los números registrados en la base de datos de los CDC / FDA. http://Sanevax.org
El Dr.Eduardo Yahbes habla sobre Vacunas y Autismo, Inseguridad de las Vacunas y Consentimiento Informado.

Los eventos adversos de las vacunas son comunes pero no se reportan, menos del uno por ciento son reportados a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Las bajas tasas de notificación impiden o demoran la identificación de vacunas “problemáticas”, lo que potencialmente pone en peligro la salud del público. Se necesitan nuevos métodos de vigilancia de los efectos adversos de las drogas y las vacunas. El informe proactivo, espontáneo y automatizado de eventos adversos integrado en registros médicos electrónicos (EMR, por sus siglas en inglés) y otros sistemas de información tiene el potencial de acelerar la identificación de problemas con nuevas vacunas y producir una cuantificación más cuidadosa de los riesgos de las más antiguas. El proyecto de Apoyo electrónico para la salud pública – Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (ESP: VAERS) buscó crear un sistema generalizable para facilitar la detección y el informe clínico de los eventos adver

El Sistema de Información de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS) es un programa nacional de vigilancia de la seguridad de las vacunas administrado por los CDC y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). VAERS sirve como un sistema de alerta temprana para detectar posibles problemas de seguridad con las vacunas de los EE. UU. Mediante la recopilación de información sobre daños de vacunas , pero solo se reportan menos del 10% de los daños que acontecen por negligencia de las autoridades de salud siempre vinculadas con los laboratorios fabricantes de vacunas. Los ciudadanos necesitan un sistema que mas eficiente para defenderse ante esta falla de información, Ver informe: https://healthit.ahrq.gov/ahrq-funded-projects/electronic-support-public-health-vaccine-adverse-event-reporting-system

Ver informe en PDF por si ya lo ha sacado de el link anterior:

Funciones de VAERS

El Sistema de Información de Eventos Adversos a la Vacuna también sirve como un registro de eventos adversos después de la inmunización. Hubo casos que gracias a la participacion de médicos alertas, se detectó una serie de casos de trombocitopenia después de la inmunización con vacunas atenuadas que contienen el virus del sarampión demostró que la gravedad de esta trombocitopenia podría ser más grave de lo que se reconoció previamente 5. Otro estudio fue la primera serie de casos en estudiar el síncope después de la inmunización. El estudio del síncope demostró la asociación temporal entre el síncope y la vacunación, el mayor informe de este evento adverso entre niños y adultos jóvenes y, quizás lo más importante, la aparición rara de lesiones graves como la fractura de cráneo 6 . La alopecia después de la vacunación se describió por primera vez  7 . 

La exactitud de los informes.  VAERS es un sistema de vigilancia pasiva, y la gran cantidad de informes a VAERS impide verificar los detalles de la gran mayoría de los informes. Pocos informes a VAERS incluyen la documentación completa de los registros médicos, y algunos sin duda incluyen errores. Además, los formularios VAERS a menudo tienen datos faltantes; incluso datos simples como la edad, el sexo, la fecha de vacunación y la fecha de inicio del evento adverso faltan para aproximadamente el 11%, 8%, 10% y 14%, respectivamente, de los informes nacionales de VAERS.

Informe insuficiente.  La notificación insuficiente es un problema inherente de los sistemas de vigilancia pasiva, incluido el de VAERS. El grado de subinformación varía según el evento adverso. Por ejemplo, solo el 4% de la trombocitopenia asociada a MMR se reportaron 9 . Estas fallas en la notificación es peligrosa. Además, para los nuevos productos en el mercado, puede ocurrir una disminución en el reporte de eventos adversos.

Información mal redactada  Los eventos adversos pueden incluirse en la base de datos de VAERS que no son descripciones precisas del evento que ocurrió, y se pueden informar diagnósticos erróneos. Por ejemplo, un caso de anafilaxia (grave ) después de la vacunación puede ser reportado incorrectamente como , un simple desmayo.

Incidencia y tendencias de eventos adversos. Hay una gran falta de capacitacion a los profesionales de salud pública para saber cuántos eventos adversos ocurrieron en los Estados Unidos, la falta de medidas y negligencia en reportar eventos adversos en VAERS a lo largo del tiempo (tendencias) es peligrosa. Finalmente, el número de dosis de vacuna administradas según la edad no forma parte de la base de datos de VAERS .

Referencias

5. Beeler J, Varricchio F, Wise R.  Trombocitopenia después de la inmunización con vacunas contra el sarampión: revisión de los informes de VAERS (1990-1994). Pediatr Infect Dis J 1996; 15: 88-90.

6. Braun MM, Patriarca PA, Ellenberg SS.  Síncope después de la inmunización. Arch Ped Adolesc Med 1997; 151: 255-9.

7. Wise RP, Kiminyo K, Salive ME.  Pérdida del cabello después de inmunizaciones rutinarias. JAMA 1997; 278: 1176-8.

8. Braun MM, Ellenberg SS.  Epidemiología descriptiva de eventos adversos después de la inmunización: informes al Sistema de Información de Eventos Adversos a la Vacuna, 1991-1994. J Pediatr 1997; 131: 529-35.

9. Rosenthal S, Chen R.  Las sensibilidades de los informes de dos sistemas de vigilancia pasiva para los eventos adversos de la vacuna. Am J Public Health 1995; 85: 1706-9.

10. Weber JCP.  Epidemiología de las reacciones adversas a los antiinflamatorios no esteroideos. Advances in Inflammation Research 1984; 6: 1-7.

11. Instituto de Medicina.  Efectos adversos de las vacunas contra la tos ferina y la rubéola. Howson CP, Howe CJ, Fineberg HV, eds. Washington: Prensa de la Academia Nacional, 1991.

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