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Vacuna DTaP Inseguridades

Hasta la década de 1990, la vacuna administrada a niños para la protección contra la difteria, el tétanos y la tos ferina (tos convulsa) era la vacuna DTP, una de las primeras vacunas combinadas autorizadas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Sin embargo, como vacuna de “células completas” (lo que significa que contenía todo el organismo de Bordetella pertussis en lugar de componentes purificados), la DTP tuvo un inconveniente significativo, que incluía inquietudes de seguridad publicadas que datan de la década de 1930 y numerosos informes de daños neurológicos que emanan de ambos. Estados Unidos y otros países. En 1991, el Instituto de Medicina informó con cautela que la evidencia era ” consistente con una posible relación causal entre la vacuna DTP y la encefalopatía aguda” [enfermedad cerebral]…. caracterizó la prevención de la tos ferina como “un problema no resuelto”, señalando el “aumento progresivo” en la incidencia de la tos ferina después de la introducción de las vacunas acelulares y la necesidad de más refuerzos.

Para tranquilizar a un público preocupado, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) aconsejaron una eliminación gradual  de la vacuna de células completas alrededor de 1991, al tiempo que promovían una versión “acelular” llamada DTaP (difteria, tétanos y tos ferina acelular). Para 1997, el cambio se había producido en las cinco dosis de la serie, recomendadas para bebés y niños a los dos, cuatro, seis y 15 a 18 meses y 4-6 años. Sin embargo, en las dos décadas posteriores al cambio, la vacuna DTaP ha estado plagada de una eficacia vergonzosamente baja . Un artículo de 2018 caracterizó la prevención de la tos ferina como “un problema no resuelto”, señalando el ” aumento progresivo”. En la incidencia de tos ferina después de la introducción de las vacunas acelulares y la necesidad de cada vez más refuerzos. Otro comentario reciente declaró abiertamente que “la tos ferina no está bajo control en ningún país” y que se necesitan nuevos tipos de vacunas contra la tos ferina.

No obstante, en el frente de la seguridad, las autoridades de salud han elogiado regularmente las vacunas DTaP por ofrecer una alternativa más segura que sus antecesoras de células completas. ¿Es esta reputación de mas seguridad bien merecida? Los investigadores de los CDC que escribieron en junio de 2018 en Pediatrics parecen pensar que sí, pero una lectura más detallada de sus hallazgos sugiere lo contrario.

Examinando el historial de DTaP

Para su estudio, los investigadores de los CDC evaluaron el valor de más de dos décadas de datos (1991–2016) del sistema de vigilancia pasiva administrado por la FDA y los CDC llamado VAERS (Vaccine Adverse Events Reporting System), examinando los eventos adversos (AE) informados a VAERS después de la vacunación con una de las cinco vacunas DTaP actualmente autorizadas (ver tabla). Las cinco vacunas incluyeron dos vacunas solo con DTaP (aprobadas para la serie completa de cinco dosis de inyecciones) y tres vacunas combinadas (aprobadas para una parte de la serie DTaP). Las formulaciones de combinación en cuestión incluían la vacuna DTaP más hepatitis B (VHB), la vacuna contra la polio inactivada (VPI) y / o la vacuna contra Haemophilus influenzae tipo b (Hib).

Los investigadores utilizaron varios métodos para considerar los riesgos de vacunación con DTaP, incluyendo 1) la recopilación de todos los eventos adversos “graves” y “no graves” informados a VAERS en asociación con las cinco vacunas durante el período de tiempo designado; 2) revisar clínicamente todas las muertes informadas a VAERS después de la vacunación con DTaP; 3) revisar un subconjunto (5%) de “informes graves sin muerte”; y 4) realizar una búsqueda automatizada de la anafilaxis notificada después de la vacunación con DTaP.

No tan seguro

El análisis de los informes de VAERS identificó decenas de miles de AE (N = 50,157) después de una vacuna que contenía DTaP. (Un solo informe de VAERS puede incluir más de un AE, por lo que las categorías de eventos adversos no se excluyen mutuamente). VAERS, por admisión propia del gobierno federal, captura solo alrededor del 1% de los EA; por lo tanto, las más de 50,000 AE probablemente están muy poco representadas en el número de lesiones de vacunas relacionadas con DTaP en el mundo real.

Los resultados del estudio ilustran la pesada carga de vacunas a las que están sujetos los niños en los Estados Unidos. Para aproximadamente el 88% de los informes VAERS analizados, los niños recibieron la vacuna DTaP al mismo tiempo que una o más vacunas, a pesar de que los cinco tipos de vacuna DTaP en sí mismos ya constituyen combinaciones potentes. Los investigadores que observaron la cantidad de vacunas administradas en las visitas de niños sanos señalaron que los bebés estadounidenses reciben más vacunas en su primer año que los bebés en cualquier parte del mundo…. muchas vacunas (incluida la DTaP) se administran en paquetes en las visitas de atención médica alrededor de dos y cuatro meses, exactamente cuando ocurren nueve de cada diez muertes por SMSL, síndrome de muerte súbita del lactante.

Aproximadamente uno de cada nueve (11,2%) de los AE informados se codificó como grave, y el 15% de todos los EA graves fueron muertes (844 / 5,627). (Si uno tuviera que promediar estas muertes durante los 26 años desde 1991 hasta 2016, esto representaría más de 32 muertes por año). Cabe destacar que el examen de los investigadores de los certificados de defunción, los informes de autopsias y los registros médicos mostraron que la causa reportada es casi la mitad De las muertes (48.3%) fue el síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL), casi siempre en niños menores de seis meses de edad. Aunque los investigadores descartan la posibilidad de una relación causal entre la vacunación y el SMSL, la evidencia de otros rincones sugiere fuertemente tal vínculo.. De hecho, hace que la credulidad se vea obligada a negar una conexión plausible: muchas vacunas (incluida la DTaP) se administran en paquetes en las visitas de atención médica alrededor de dos y cuatro meses, exactamente cuando se producen nueve de cada diez muertes por SMSL.

Muchas vacunas (incluida la DTaP) se administran en paquetes en las visitas de atención médica alrededor de dos y cuatro meses, exactamente cuando se producen nueve de cada diez muertes por SMSL, síndrome de muerte súbita del lactante.

https://www.encyclopedia.com/medicine/diseases-and-conditions/pathology/sudden-infant-death-syndrome

Los efectos adversos graves pero no fatales citados en el 10% al 35% de todos los informes de VAERS incluían síntomas sistémicos como pirexia (fiebre), vómitos, convulsiones / convulsiones, diarrea, letargo e hipotonía (debilidad muscular). La anafilaxia ocurrió con mucha menos frecuencia, pero la mayoría de las reacciones anafilácticas informadas surgieron rápidamente, a los 30 minutos de la vacunación. Las convulsiones fueron el cuarto AE grave más común reportado. Otros estudios han detectado un mayor riesgo de convulsiones febriles cuando los niños reciben DTaP simultáneamente con otras vacunas. Las convulsiones febriles no son benignas (como se pensó una vez), lo que hace que la frecuencia de las incautaciones post-DTaP sea relevante.

Los autores no explican por qué consideraron la pirexia como un AE grave y no serio, pero representaron una de cada cinco de estas últimas. Como un signo potencial de alergia a los medicamentos y un indicador de una “respuesta inflamatoria sistémica a un estímulo como una infección”, se destaca la pirexia y su prominencia. En 2004, otros investigadores de los CDC comentaron sobre la dificultad de determinar “la verdadera importancia de la fiebre como un [evento adverso después de la inmunización]” y señalaron una falta de claridad con respecto a “cómo interpretar los datos de fiebre derivados de ensayos de seguridad de vacunas o vigilancia de seguridad de inmunización . ”

Lo que el estudio deja fuera

Aunque los autores de los CDC notaron que su análisis excluyó a Quadracel, la vacuna combinada más recientemente aprobada de DTaP-IPV (con licencia en 2015), no explican por qué omitieron otras vacunas autorizadas de DTaP que se usaron ampliamente durante el período de tiempo en cuestión :

  • La vacuna Tripedia (fabricada por Connaught, que a través de una serie de fusiones se convirtió en Aventis Pasteur y luego en Sanofi Pasteur) se aprobó como cuarta y quinta dosis de DTaP en 1992, 1996 y 2000; en 2001, Aventis Pasteur reformuló Tripedia y la FDA lo aprobó para las cinco dosis.
  • Acel-Imune (fabricado por los ahora desaparecidos Laboratorios Lederle) fue aprobado para la cuarta y quinta dosis de DTaP en 1991 y, en 1996, para la serie completa de cinco dosis.
  • La vacuna Certiva DTaP (fabricada por North American Vaccine Inc., que fue adquirida en 2000 por Baxter International Inc.) fue autorizada en 1998 para dosis de una a cinco.

Los autores también omiten mencionar que las cinco vacunas DTaP incluidas en su revisión contienen uno o más adyuvantes neurotóxicos de aluminio , junto con formaldehído y polisorbato 80 , un estabilizador para el cual “no se dispone de información sobre posibles efectos crónicos para la salud”. La vacuna Tripedia El estudio excluido presentó tanto el aluminio como el timerosal conservante que contiene mercurio. Eventos adversos reportados durante el uso posterior a la aprobación. De Tripedia se incluyó “púrpura trombocitopénica idiopática, SIDS, reacción anafiláctica, celulitis, autismo, convulsión / gran mal convulsión, encefalopatía, hipotonía, neuropatía, somnolencia y apnea”. Al excluir estas otras vacunas acelulares de DTaP, el estudio del CDC subestima la magnitud de la presión. Reacciones adversas relacionadas aún más.

Sopesando los riesgos.

Los autores de los CDC concluyen su evaluación de la seguridad de la vacuna DTaP con el calificativo de que su análisis “no identificó ningún problema de seguridad nuevo o inesperado”. Los padres pueden estar en desacuerdo, preguntándose si tiene sentido exponer a su hijo a un riesgo no insignificante de lesiones graves relacionadas con DTaP cuando el riesgo de difteria es prácticamente inexistente en los EE. UU. (cero casos en 2016 ) y el riesgo de tétanos también es minúsculo. (El tétanos, en cualquier caso, no es contagioso.)… la incidencia de la tos ferina ha aumentado constantemente (no disminuyó) en los EE. UU. Desde 1980, a pesar de la alta cobertura de vacunas.

La evaluación de los riesgos de la infección por pertusis versus la vacunación contra la tos ferina en diferentes grupos de edad es algo más compleja, pero requiere admitir de antemano que la incidencia de la tos ferina ha aumentado (no disminuyó) en los EE. UU. Desde 1980, a pesar de la alta cobertura de la vacuna. Al analizar el problema de la disminución de la inmunidad, un estudio de 2012 informó que “después de la quinta dosis de DTaP, las probabilidades de contraer la tos ferina aumentaron en un promedio del 42% por año”. De hecho, el historial de la enfermedad de células completas y la tosquedad acelular. Contener vacunas muestra que ambos están llenos de problemas. En 1993, los investigadores escribían en el New England Journal of Medicine.observó que una epidemia de tos ferina en Cincinnati “había ocurrido principalmente entre niños que habían sido inmunizados apropiadamente” con la vacuna de células completas. El mismo patrón de brotes de tos ferina en poblaciones totalmente vacunadasha ocurrido con las vacunas acelulares. Un problema relacionado pero poco reconocido es el papel de los individuos vacunados como portadores asintomáticos y reservorios de infecciónpara bebés vulnerables. Finalmente, algunos investigadores han sugerido que la vacunación contra la tos ferina puede dar como resultado “en la selección de cepas más virulentas que se transmiten de manera más eficiente por los hospedadores previamente cebados”. Específicamente, las vacunas acelulares solo contienen antígenos de B. pertussis “que tienen poca o ninguna eficacia contraB. parapertussis ”, que es otro agente causante de la infección por pertussis; los investigadores concluyeron en 2010 que las vacunas acelulares “interfieren con el aclaramiento óptimo de B. parapertussis ” y pueden “crear hospedadores más susceptibles a la infección por B. parapertussis “.

Ya sea que uno se centre en la seguridad o la efectividad, es evidente que los eslóganes simplistas y las actitudes de Pollyanna no son una ayuda para evaluar los riesgos y beneficios de las vacunas. En última instancia, debe ser responsabilidad de los padres, y no de los investigadores de los CDC que tengan en cuenta una consideración justa de los riesgos, tomar sus propias decisiones informadas sobre la vacuna.

Extractado de https://childrenshealthdefense.org/news/one-in-nine-adverse-events-reported-after-dtap-vaccination-is-serious-but-cdc-says-dont-worry-be-happy/

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